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        最新!浙江省罕见病特殊药品谈判结果公示

        发布时间:2020-06-05 12:00:00   点击率:2438   通讯员 : 浙江长典医药

         

        6月2日,浙江省医保局官网上公示了2个罕见病特殊药品的谈判结果,赛诺菲的阿糖苷酶α(商品名:美尔赞)和阿加糖酶β(商品名:法布赞)入围。本次谈判自2020年4月30日发出通知,5月21日谈判,6月2日公布结果,共历时1月有余。谈判结果公示期为2020年6月2日起到2020年6月10日止。



        去年年底,浙江省颁布了《关于建立浙江省罕见病用药保障机制的通知》,通知中明确了省医保局按照“专家论证、价格谈判、动态调整”的原则,根据省罕见病用药专家委员会推荐的罕见病药品,结合省经济社会发展水平、罕见病用药保障基金结余等情况,组织开展罕见病用药谈判。


        保障对象为:首次确诊时,已获得浙江省已获得浙江省户籍满5年的我省基本医疗保险参保人员;年龄不满5周岁,浙江省户籍,其生父母一方获得我省户籍满5年的我省基本医疗保险参保人员。


        在费用保障上,罕见病患者在指定治疗医院就诊时,支付个人自付部分,其他费用由医保经办机构与指定治疗医院直接结算。罕见病药品不计入指定治疗医院医保总额预算管理和药占比考核范围。



        上述两个谈判药品分属庞贝氏、法布雷疾病治疗领域的特殊药品,为国内患者的治疗带来了希望。



        美而赞


        美而赞是赛诺菲的一款治疗庞贝氏的特效药,该药2007年首次在美国上市,2016年底获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于庞贝病患者的治疗。


        庞贝病是一种由酸性α-葡萄糖苷酶缺乏引起的一种常染色体隐性遗传疾病,根据症状和体征的发生时间一般分为婴儿型和儿童及成人型,其新生儿发病率仅为1/40000,由于对诊断技术要求极高,且发病率低下,导致临床诊断困难。国际上的平均诊断时间长达7-10年。对于婴儿型庞贝病,多数患者在确诊后一两年内死亡。


        庞贝病会造成患者的肌肉、心肌、骨骼肌和呼吸肌严重、且不可逆转的受损,当同龄的孩子已经可以奔跑跳跃之时,庞贝病患者却只能以轮椅为生,依赖呼吸机辅助生存,且无可避免的走向死亡,令患者及家人痛苦万分。



        法布赞


        法布赞是一款治疗法布雷疾病的特效药,于2019年12月底获国家药品监督管理局批准用于被确诊为法布雷病患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。这是国内首个获批的法布雷病特效药。目前,法布赞已在欧美等多个国家和地区上市。


        法布雷病(也叫法布里病)是一种罕见的X染色体伴性遗传的溶酶体贮积病,患者常常出现如手脚烧灼般的疼痛,短则持续数分钟,长则数日之久,有时反复出现,严重时无法正常生活,并对肾、心脏、脑、神经等各器官产生严重损害造成病变,如得不到有效治疗将严重威胁生命。这类疾病症状往往出现在患者儿童至青少年时期。此外,男性患者临床症状重于女性患者,男性患者平均生存期较对照人群缩短20年,女性患者则缩短约10年。据统计,我国约有超过300名法布雷确诊患者。



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